Велпатасвир: инструкция по медицинскому применению препарата

Велпатасвир (Velpatasvir) — представитель самой эффективной современной группы лекарственных средств и противовирусных препаратов прямого действия, которые применяются для комплексного лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Велпатасвир блокирует белок в вирусных клетках гепатита С, благодаря чему препятствует их размножению.

Велпатасвир

Для того чтобы вирусы навсегда исчезли из организма требуется курсовое лечение, минимальная длительность которого составляет 12 недель.

Состав

Velpatasvir выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Форма выпуска Велпатасвир

Форма выпуска

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой в виде шестиконечной звезды с одной стороны и черты деления с другой. Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм контроля первого вскрытия, с горловиной защищенной герметизирующей мембраной.

В банке содержится 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Препарат относится к противовирусным средствам, эффективным в отношении РНК-содержащих вирусов. Действует только в отношении вирусных агентов, вызывающих гепатит С. Не оказывает негативного влияния на собственную РНК человека или РНК других патогенов.

Показания

Препарат предназначен для лечения гепатита С у пациентов:

  1. Старше 18 лет;
  2. При генотипах 1, 2, 3, 4, 5 и 6;
  3. При циррозе печени (класс А по Чайлд-Пью) или без цирроза;
  4. При декомпенсированном циррозе (классы Б и С по Чайлд-Пью) с добавлением Рибавирина.

Показания к применению Велпатасвир

Инструкция по медицинскому применению и дозировке

  • Принимать 1 таблетку 1 раз в день во время еды, запивая большим количеством воды.
  • Между приемами таблеток должно проходить 24 часа, поэтому принимайте лекарство в одно и то же время не пропуская.
  • Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» (таблетки пьют в одно и то же время).
Важно: при пропуске приема препаратов увеличивать дозировку не рекомендуется – это может негативно сказаться на работе органов пищеварительного тракта либо привести к обострению симптомов гепатита С.
  • При отсутствии стойкого терапевтического эффекта 12-недельный курс продлевают еще на 21 день (по рекомендации врача).
  • Если лекарство не принять в течение 18 часов после фиксированного времени, то этот прием следует пропустить.
  • Нельзя менять дозировку в течение всего курса или резко прерывать терапию.
  • Во время лечения запрещается употреблять алкоголь.
Читайте также: Глутаргин: показания, противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

По ряду причин, препарат запрещен к применению следующим лицам:

  1. Не достигшим восемнадцатилетнего возраста;
  2. Беременным и кормящим грудью женщинам;
  3. Имеющим индивидуальную непереносимость к компонентам;
  4. Страдающим от почечной или печеночной недостаточности.

При терапии пожилых пациентов старше 65 лет препарат применяют с осторожностью.

Велпатасвир противопоказания

Побочные эффекты

Во время лечения гепатита С Велпатасвиром у пациентов могут проявляться такие симптомы:

  1. Когнитивные нарушения (ухудшение памяти, невозможность долго концентрировать внимание на одном объекте);
  2. Отеки лица, верхних и нижних конечностей;
  3. Диспноэ;
  4. Фотосенсибилизация;
  5. Головные боли, головокружения;
  6. Жидкий стул;
  7. Анемия;
  8. Ретинопатия (редко);
  9. Деспепсия;
  10. Снижение функции щитовидной железы;
  11. Системные и местные аллергические реакции;
  12. Ухудшение аппетита, общая слабость;
  13. Раздражительность, повышение температуры тела, бессонница, лихорадочные состояния.

Побочные эффекты Велпатасвира

Важно: в редких случаях прием Велпатасфира сказывается на работе сердца (провоцирует брадиаритмию).

В целом медикамент переносится хорошо. Побочные действия развиваются далеко не у всех пациентов и имеют слабую или среднюю степень выраженности. Тяжелые недомогания встречаются менее чем у 1 % больных.

Применение при беременности и в период лактации

  • Противопоказан при беременности, а также для мужчин во время беременности партнерши. Очень важно, чтобы вы (или Ваша партнерша) не забеременели в течение курса лечения и 6 месяцев после окончания лечения. Во время лечения вы не должны кормить грудью. Еще неизвестно, проникает ли Велпатасвир в материнское молоко.

Назначение детям

  • Не давайте это лекарство детям и подросткам до 18-и лет. Использование данного препарата у детей и подростков до сих пор еще не изучено.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует сообщить врачу о всех витаминах, без- и рецептурных препаратах, которые пациент принимает в данный период (это касается и БАДов, витаминно-минеральных комплексов в том числе).

Совместимость Велпатасвира с другими лекарствами

  1. Нельзя совместно применять медикаменты, в составе которых присутствуют те же действующие вещества (софосбувир, велпатасвир).
  2. Рифампицин, Карбамазепин, настойка зверобоя могут снижать концентрацию действующих веществ лекарств и тем самым нивелировать их терапевтический эффект.

Необходимо посоветоваться с врачом пациентам, которые принимают:

  1. Антацидные средства;
  2. Ингибиторы протонной помпы (Омепразол);
  3. Н-2-блокаторы гистаминовых рецепторов (например, Фамотидин) или другие медикаменты для лечения кислотного рефлюкса, язвы желудка или изжоги.

Аналоги

Комбинированное лекарство на основе велпатасвира производится несколькими фармацевтическими компаниями под разными торговыми марками: Эпклюза, Велпанат, Ресоф, Веласофт, МайХеп Олл. При этом только первый препарат является оригинальным, остальные медикаменты изготовлены по лицензии, приобретенной у компании-владельца технологии производства — Gilead Sciences.

Лекарственные средства, произведенные по такой лицензии, называются дженериками. Они имеют состав основных действующих веществ, аналогичный оригиналу, а состав и количество вспомогательных компонентов при этом могут быть изменены на усмотрение компании-производителя аналога.

Представитель компании Gilead строго следят за качеством выпускаемых дженериков. Благодаря этому лекарства из Индии не уступают по эффективности и безопасности оригинальному медикаменту.

Аналоги Велпатасвира

Комбинированные препараты с велпатасвиром из Индии:

  • SoviHep V
  • Velasof
  • Velpanat
  • Resof total, производитель Dr. Reddy’s.
  • Sofosvel
Читайте также: Магнезия: очищение магнезией

Велпатасвир также входит в состав комбинированного лекарства, содержащего еще софосбувир и воксилапревир. Оригинальный препарат производится Gilead под названием Vosevi (Восеви). Дженерик выпускается компанией Vargas Farma (заводы изготовителя находятся в Венесуэле) под торговым наименованием Vihep SW.

Аналоги препарата Велатасвир

Срок годности и условия хранения

  1. Хранить при комнатной температуре (не в холодильнике и как можно дальше от отопительных приборов), в сухом, недоступном для детей месте.
  2. Старайтесь не пересыпать таблетки в посторонние тары для хранения.
  3. Оптимально держать таблетки в баночке, плотно закрывая крышку после каждого применения.
  4. Срок годности Велпатасвира составляет 2 года со дня производства. Затем медикамент становится непригодным для использования и требует утилизации.

Цена и условия отпуска из аптек

Медикаменты, содержащие велпатасвир в России не зарегистрированы. Поэтому их нельзя купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах нашей страны. Продажа не производится в лицензированных аптеках.

Можно заказать оригинальное лекарство Эпклуса или дженерики, выпускаемые по патенту от Gilead, через посредников, занимающихся доставкой лекарственных средств из зарубежных стран.

Этот способ приобретения медикаментов популярен, так как надежные поставщики при продаже прилагают к покупке все необходимые сопроводительные документы, свидетельствующие о качестве приобретаемых препаратов. Epclusa привозится чаще всего из Германии, США, Израиля, а дженерики доставляются напрямую из Индии.

За границей можно самостоятельно приобрести лекарства на основе велпатасвира по международному рецепту от врача на латинском языке.

Цена на упаковку велпатасвира в составе оригинального препарата Epclusa составляет около 20 тысяч долларов. Из-за высокой стоимости лекарство от Gilead доступно немногим, поэтому его часто заменяют аналогами, производимыми в Индии. Цена на дженерики значительно ниже.

Цена Велатасвира

Примерная стоимость за курс на дженерики велпатасвира:

  • Velpanat (производитель Natco Pharma Limited) — 57000 рублей.
  • Velasof (Hetero labs) — 54 000 рублей.
  • Sofosvel (Beacon Pharmaceuticals Ltd) — 60000 рублей.
  • Resof total (Dr. Reddy’s) — 51 000 рублей.
  • SoviHep (Zydus Heptiza) — 54 000 рублей.
  • Vihep SW (Vargas Farma) — 40000 рублей.

На то, сколько стоит велпатасвир с софосбувиром, влияет производитель, поэтому следует быть осторожными с предложениями о покупке за сомнительно низкую цену.

Таким образом, для россиянина 12-недельный курс обойдется в 40–60 тысяч рублей в зависимости от фирмы-изготовителя.


Другие новости

Комментарии (0)


Оставить комментарий